Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - parathyroidhormon (rdna) - osteoporos, postmenopausala - calciumhomeostas - behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med stor risk för frakturer (se avsnitt 5. en signifikant minskning av förekomsten av vertebrala, men inte höftfrakturer har visats.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av streptococcus pneumoniae serotyperna 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f och 23f (inklusive sepsis, meningit, pneumoni, bakteriemi och akut otitis media) hos spädbarn och barn från två månader upp till fem års ålder. användningen av prevenar bör fastställas på grundval av officiella rekommendationer som tar hänsyn till effekterna av invasiv sjukdom i olika åldersgrupper, samt variationen av serotyp epidemiologi i olika geografiska områden.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - reteplas - hjärtinfarkt - antitrombotiska medel - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - humant papillomvirus typ 6 l1 protein, humant papillomvirus typ 11 l1 protein, humant papillomvirus typ 16 l1 protein, humant papillomvirus typ 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacciner - silgard är ett vaccin för användning från 9 års ålder år för förebyggande av:premaligna genitala lesioner (cervix, vulva och vagina), premaligna anal lesioner, livmoderhalscancer och anal cancer kausalt relaterade till vissa onkogena humant papillomavirus (hpv) typer, genitala vårtor (kondylom) kausalt relaterade till specifika hpv-typer. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för viktig information om de data som stöder denna indikation. användning av silgard bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abakavir (som sulfat), lamivudin, zidovudin - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - trizivir är indicerat för behandling av hiv-infektion hos människa (immunodeficiency virus) hos vuxna. denna fasta kombination ersätter de tre komponenter (abakavir, lamivudin och zidovudin) som används separat i liknande doser. det rekommenderas att behandlingen inleds med abakavir, lamivudin och zidovudin separat för de första sex till åtta veckor. valet av denna fasta kombination bör inte vara baserad endast på potentiella följsamhet kriterier, men främst om förväntad effekt och risker som är relaterade till de tre nukleosidanaloger. demonstration av förmån av trizivir är huvudsakligen baserade på resultat från studier som utförts i behandling av naiva patienter eller måttligt antiretroviral erfarna patienter med icke-avancerad sjukdom. hos patienter med hög virusmängd (>på 100 000 kopior/ml) val av behandling måste särskild hänsyn. generellt, virologiska förtryck med denna trippel nukleosid regim skulle vara sämre än den som erhålls med andra multitherapies bland annat förstärkt proteashämmare eller non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, därför användningen av trizivir bör endast användas under särskilda omständigheter (e. co-infektion med tuberkulos). innan man inleder behandling med abakavir, screening för transport av hla-b*5701-allelen ska utföras i alla hiv-infekterade patienten, oavsett ras. screening rekommenderas också innan re-inledande av abakavir hos patienter med okänd hla-b*5701-status som tidigare tolererat abakavir (se "ledning efter ett avbrott av trizivir terapi'). abakavir ska inte användas till patienter med kända bärare av hla-b*5701-allel, såvida inga andra terapeutiska alternativ finns tillgängliga för dessa patienter, baserade på behandlingshistorik och resistensbestämning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogrupp b fhbp (rekombinant lipiderat fhbp (faktor h bindande protein)) subfamilj a; neisseria meningitidis serogrupp b fhbp (rekombinant lipiderat fhbp (faktor h bindande protein)) subfamilj b - meningit, meningokock - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba är indicerat för aktiv immunisering av individer 10 år och äldre för att förhindra invasiv meningokocksjukdom orsakad av neisseria meningitidis serogrupp b. användning av detta vaccin bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (aktiverad) - sepsis; multiple organ failure - antitrombotiska medel - xigris är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår sepsis med multipel organsvikt när tillägg till bästa standardbehandling. användning av xigris övervägas främst i situationer när behandling kan påbörjas inom 24 timmar efter debuten av organsvikt (för ytterligare information se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - zavesca är avsett för oral behandling av vuxna patienter med mild till måttlig typ 1 gauchers sjukdom. zavesca får endast användas vid behandling av patienter för vilka enzymetersättningsterapi är olämpligt. zavesca är indicerat för behandling av progressiva neurologiska manifestationer hos vuxna patienter och pediatriska patienter med niemann-pick typ c sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol fumarat dihydrat, glycopyrronium bromid - pulmonell sjukdom, kronisk obstruktiv - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and high dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year. copdmaintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5. asthmamaintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and medium dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orifarm ab - allergen, husdammskvalster dermatophagoides farinae; allergen, husdammskvalster dermatophagoides pteronyssinus - frystorkad tablett - 12 sq-hdm - allergen, husdammskvalster dermatophagoides pteronyssinus 6 sq-hdm aktiv substans; allergen, husdammskvalster dermatophagoides farinae 6 sq-hdm aktiv substans; mannitol hjälpämne